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什么情况下可以揭盲「揭盲是什么意思」

趣找知识 2023-09-09知识百科
本篇文章给大家谈谈揭盲是什么意思,以及什么情况下可以揭盲对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。接盲什么意思?
揭盲是在盲法试验结束后,需

本篇文章给大家谈谈揭盲是什么意思,以及什么情况下可以揭盲对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。

接盲什么意思?

揭盲是在盲法试验结束后,需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较,这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的,这个知道的过程就是揭盲,一般进行2次揭盲,一次揭盲是进行组别揭盲,如一个2个组别的试验,首次揭盲会知道A组和B组,但是不知道A组是试验药还是对照药,在此基础上进行统计分析,明确A组与B组的区别,再进行二次揭盲,此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组,哪组为对照组,进一步分析临床试验结果

本条内容来源于:中国法律出版社《中华人民共和国金融法典:应用版》

什么是揭盲 破盲 设盲

在对照试验中,需要一方或多方不知道受试者使用的是对照药还是试验药,就需要进行编盲,一般双盲试验较多,也就是研究者,受试者都不知道受试者的用药分组,当然监查员也是不知道的,编盲过程由统计提供的随机表及编盲 *** 进行。在盲法试验结束后,需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较,这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的,这个知道的过程就是揭盲,一般进行2次揭盲,一次揭盲是进行组别揭盲,如一个2个组别的试验,首次揭盲会知道A组和B组,但是不知道A组是试验药还是对照药,在此基础上进行统计分析,明确A组与B组的区别,再进行二次揭盲,此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组,哪组为对照组,进一步分析临床试验结果

什么是揭盲 破盲 设盲

设盲(Blinding/Masking),临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知,双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。

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盲底的保存

随机数、产生随机数的参数及试验用药物编码统称为双盲临床试验的盲底, 用于编盲的随机数产生时间应尽量接近于药物分配包装的时间,编盲过程应有相应的监督措施和详细的编盲记录,完成编盲后的盲底应一式二份密封,分别交临床研究负责单位和药物注册申请人保存。

紧急破盲

为了在紧急情况下医生能知道病人所用药物以便进行抢救。应当准备好外面有病人编号,内部有所用药物的应急信封。以便医生在紧急情况是拆开。这称为紧急破盲

应急信件

为了提供医生在紧急情况时能及时知道病人服用的是何种药物,可制备“应急信件”。

应急信件内包括病人的编号及所用药物名称。应急信件随所分配的药物一起送交研究者。应急信件为密封信件。打开应急信件时要在信封上写上打开应急信件的日期、签名和理由并立即通知主要研究者及申办者。

盲态审核

按照统计方案的要求进行盲态审核,盲态审核中考虑是否需剔除某些受试者或某些数据;是否需定义离群值;是否需在统计模型中加入某些影响因素作为协变量。以上任何决定都需用文件形式记录下来。盲态审核下所作的决定不应该在揭盲后被修改。《主要要确定分析集》

数据锁定与之一次揭盲

在盲态审核并认为所建立的数据库正确无误后,由主要研究者、药物注册申请人、生物统计学***人员和保存盲底的有关人员对数据库进行锁定。锁定后的数据文件不允许再作变动并将数据库保存备查。然后进行之一次揭盲,将数据库交生物统计学***人员进行统计分析。

第二次揭盲

当统计分析结束后进行第二次揭盲,此次揭盲标明即A、B两组中哪一组为试验组。

揭肓是什么意思?

它是一个医学名词

揭盲是指在盲法试验结束后,需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较,这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的,这个知道的过程就是揭盲,一般进行2次揭盲,一次揭盲是进行组别揭盲,如一个2个组别的试验,首次揭盲会知道A组和B组,但是不知道A组是试验药还是对照药,在此基础上进行统计分析,明确A组与B组的区别,再进行二次揭盲,此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组,哪组为对照组,进一步分析临床试验结果

临床试验中的揭盲和破盲是什么意思

解释揭盲,就得先解释什么是盲。“盲”主要指盲态实验。在进行疫苗或药物的临床试验以便确定其疗效、安全性、给药方案等过程中,我们通常会进行设盲,使试验的一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。

盲法分单盲、双盲、三盲,单盲指,受试者不知道自己属于实验项目的哪个分组;双盲是指受试者、研究者均不知治疗分配的方案程序。双盲实验可以有效避免主、被试双方因为主观期望所引发的额外变量,从而提高实验的。

国药中国生物公布的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验就是采取的双盲法。揭盲就时揭开盲法实验中受试者治疗分配程序方案。通俗说,就是公开受试者是应用了测试药物亦或是对照品(安慰剂、同类对照药物等)。揭盲是试验药和对照药的安全性疗效比较的重要过程。

此次中国生物的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲就是为了揭示Ⅰ/Ⅱ期临床试验疫苗是否安全有效。

为了在紧急情况下医生能知道病人所用药物以便进行抢救。应当准备好外面有病人编号,内部有所用药物的应急信封。以便医生在紧急情况是拆开。这称为紧急破盲。

扩展资料

临床试验的药物相关注意事项

1、试验涉及到多个药品,保存条件也不一样的情况下,一定要严格按照方案注明的保存条件存放各种药物,该常温就常温、该冰箱的就冰箱保存,不能只记录冰箱的温度就忽略常温的,后果是同样严重的。

2、发现试验用药物的温度超标,无论是运输途中,还是药库保存期间。首先要冷静应对。

3、先把问题药物封存隔离,并联系寄送新药物替代。期间对问题药物也要如常记录温湿度;

4、查明是否有受试者涉及到该问题药物,哪些受试者,通知研究者密切关注受影响的受试者,视情况严重性,不排除进一步的回院检查;

5、确定温度计无误后,把超温的程度及时间通知申办方和项目经理,评估药物是否可以继续使用还是销毁;(申办方应事前有对药物超温的评估预案,否则遇到这情况,不能及时处理)

参考资料来源:百度百科-揭盲

参考资料来源:百度百科-临床试验

股市中的揭盲是什么意思?

您好

股市中的揭盲意思是什么也不懂,属于新手或者是不知道股票知识的人,其实我国股票市场目前有很大的不确定性,经济风险也在加剧,外汇储备大幅度下滑,人民币下跌,经济数据不乐观,新股扩容,大股东减持等事件,无论从宏观角度,还是微观角度来看,股票市场今年几乎没有什么希望,建议您还是观望为主,特别是不要随便的买卖股票,这是我做理财师根据市场一般规律来给您的一个信息,您可以参考一下,有问题继续问我,真心的回答,希望您采纳

文章到此结束,希望可以帮助到大家。

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